“我們的疫苗希望能夠提供對人的全生命周期保護,從胎兒一直到老人,這是我們的理想,但是這個理想的實現并不是那么容易?!?1月16日,中國工程院院士、廈門大學翔安創新實驗室主任夏寧邵在2024中國醫藥工業發展大會與上海國際生物醫藥產業周主論壇作報告時說道。
夏寧邵在報告中提到,如今隨著技術的進步,新型疫苗已經從傳染病拓展到非傳染病,例如腫瘤、自身免疫性疾病等,從預防性疫苗拓展到治療性的疫苗。?
《柳葉刀》今年的發文中提到一項數據,自1974年以來,全球免疫工作已挽救了約1.54億人的生命,其中95%為5歲以下兒童。夏寧邵表示,目前隨著需求量增加,全球疫苗行業呈現出穩步增長的態勢。整體來看,全球疫苗市場高度集中,呈典型的大品種驅動特點。10家疫苗制造商供應了全球75%的疫苗,并占據了全球疫苗價值的85%,而默沙東、輝瑞、葛蘭素史克、賽諾菲四家企業包攬了全球十大暢銷疫苗。?
目前,我國是全球第二大疫苗市場,2022年底國內疫苗市場規模約為1105億元,占全球疫苗市場份額30%。2017-2022年期間年均復合增速為29%,同期全球年均復合增速為14%。
夏寧邵指出,我國人均衛生支出及疫苗人均支出遠低于美國等發達國家,未來疫苗市場仍有較大提升空間。過去我國疫苗產品上市明顯晚于美國,但如今我國疫苗研發技術水平和國際領先水平的差距逐步縮小,部分產品已經實現了進口替代,也逐步涌現出戊肝和EV71等國際領先產品。?
但我國疫苗產業仍存在問題,最大的問題在于規模和市場推廣能力,企業實力難以支撐原創產品的研發和推廣。相較于國際巨頭,我國企業在研發投入、市場推廣、品牌和國際影響力等方面都存在顯著的差距。此外,產品的同質化競爭導致企業內卷。國內疫苗公司Me-too類管線占比高,集中在HPV、肺炎、流行性腦脊髓膜炎等熱門品種。與此同時,企業的內卷現象促使“降價”口號正響徹國內疫苗行業。
監管體系和應用機制也仍需進一步完善。監管對新技術、新方法、新理念的反應速度和靈活度不足,非免疫規劃疫苗也缺乏更靈活有效的定價機制。而在疫苗支付渠道方面,非免疫規劃疫苗接種費用不能由職工醫保個人賬戶支付,《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》也規定,預防性疫苗不納入基本醫保藥品目錄。
鑒于此,夏寧邵建議我國疫苗產業加大對疫苗研發創新能力的支持力度、加快構建鼓勵創新的疫苗監督體系、加強建立市場化的支付體系。在支付體系中,建立新型疫苗的分階段定價機制、建立醫保支付和商業保險支付相結合的疫苗付費機制、建立綜合多種因素的疫苗采購招標機制。
夏寧邵也透露,國產HPV九價疫苗已于今年8月收到上市許可申請的《受理通知書》,納入優先審評品種名單,并于10月通過疫苗生產現場核查,相信很快能夠上市。此前,相關研究對國產九價疫苗和進口九價疫苗進行了免疫原性的對比,各項指標顯示效果相當。
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