今天凌晨我在互動(dòng)上回復(fù)說，已經(jīng)進(jìn)入三期臨床研究階段的新冠肺炎變異體mRNA疫苗臨床試驗(yàn)方案，已經(jīng)覆蓋了主要流行毒株，抗原整合了α變異體的所有突變位點(diǎn)和β變異體的關(guān)鍵突變位點(diǎn)，包括Omicron變異體的7個(gè)突變位點(diǎn)。

艾博生物12月22日宣布，其在新冠肺炎的疫苗研發(fā)管道——Omicron變異株BA.4/5 mRNA疫苗，已于最近幾天在菲國和阿聯(lián)酋啟動(dòng)三項(xiàng)臨床研究。

中信證券的諸宸等人在8月23日發(fā)布的研究報(bào)告中表示，mRNA疫苗是第三代核酸疫苗技術(shù)的顛覆性創(chuàng)新，具有R&D速度快+高效+生產(chǎn)成本低的優(yōu)勢，強(qiáng)化了針頭市場的領(lǐng)先地位mRNA技術(shù)具有公共安全的戰(zhàn)略屬性，國內(nèi)企業(yè)積極布局mRNA技術(shù)的R&D平臺(tái)

輝瑞在周一的投資者報(bào)告中表示，預(yù)計(jì)到2030年，其mRNA疫苗組合的年收入可能達(dá)到100—150億美元。

鐘南山院士12月15日表示，上海3—6月的疫情數(shù)據(jù)顯示，疫苗對(duì)老年人有明顯的保護(hù)作用與未接種疫苗者相比，完成補(bǔ)充免疫的60歲以上人群死亡風(fēng)險(xiǎn)降低98.08%，完成補(bǔ)充免疫的80歲以上人群死亡風(fēng)險(xiǎn)下降95.83%異種疫苗免疫效果明顯提高建議食品藥品監(jiān)督管理局加快鼻腔噴霧和吸入疫苗的研發(fā)和審批

根據(jù)PubMed的預(yù)測，2035年總mRNA市場規(guī)模為230億美元，其中預(yù)防性疫苗的市場規(guī)模將在2035年達(dá)到120—150億美元此外，2021年新冠肺炎疫苗約570億美元，預(yù)計(jì)2035年新冠肺炎疫苗因加強(qiáng)疫苗接種和降價(jià)趨勢貢獻(xiàn)約50億美元

按照產(chǎn)業(yè)鏈劃分，mRNA的上游原料主要包括質(zhì)粒，酶，核苷酸底物，脂類，試劑，罐裝玻璃瓶，生產(chǎn)和純化設(shè)備等原料和設(shè)備耗材中游主要是mRNA疫苗的研發(fā)涉及下游冷鏈運(yùn)輸和藥品流通

諸宸表示，從mRNA疫苗生產(chǎn)工藝和產(chǎn)業(yè)鏈龍頭來看，主要是諾和銳，建凱科技和近岸蛋白具體來說，諾和信專注于酶，抗原，抗體，大分子有機(jī)物等功能蛋白的技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)，能夠?yàn)閙RNA疫苗生產(chǎn)提供從模板合成，轉(zhuǎn)錄，修飾到純化的全套酶解決方案關(guān)鍵技術(shù)是全球?yàn)閿?shù)不多的能夠大規(guī)模生產(chǎn)GMP級(jí)聚乙二醇衍生物的企業(yè)，是mRNA疫苗企業(yè)開發(fā)新LNP的重要合作伙伴離岸蛋白具備年產(chǎn)50億人mRNA疫苗原料酶的生產(chǎn)能力

從mRNA疫苗的國內(nèi)上市公司來看，主要有復(fù)星醫(yī)藥和康希諾。

在5月26日發(fā)布的研報(bào)中，中泰證券朱嘉琦等人表示，目前疫苗企業(yè)正在跑馬圈地，積極布局mRNA技術(shù)平臺(tái)，并關(guān)注在新冠肺炎擁有先進(jìn)mRNA疫苗的沃森生物和復(fù)星醫(yī)藥同時(shí)，康希諾，康泰生物，志飛生物，安科生物也在積極布局，并處于臨床前期上游原料企業(yè)可關(guān)注諾和銳和近岸蛋白上游設(shè)備/耗材企業(yè)可關(guān)注東富龍，楚天科技，納米科技CDMO企業(yè)可以關(guān)注博騰股份等

具體來看，沃森生物積極布局mRNA平臺(tái)，人乳頭瘤病毒+PCV13重品種發(fā)力，諾贊積極布局mRNA疫苗關(guān)鍵酶原料，東福隆可以為mRNA疫苗提供生物反應(yīng)器，配液，灌裝，燈檢，后期包裝設(shè)備楚天技術(shù)可以在mRNA原液的制備中提供純化設(shè)備/填充物，納米技術(shù)使用不同的色譜介質(zhì)為mRNA純化提供不同的解決方案

值得注意的是，mRNA疫苗的穩(wěn)定性較差一般疫苗的儲(chǔ)存溫度為2 ~ 8℃，BNT162b2/mRNA—1273為—70/—20℃，運(yùn)輸和儲(chǔ)存成本較高