繼三葉草生物停止三個(gè)疫苗研究項(xiàng)目后，沃森生物也宣布控股子公司上海澤潤停止手足口疫苗研究。

6月13日晚間，屈臣氏生物發(fā)布公告稱，重組腸道病毒71型病毒樣顆粒疫苗的研發(fā)目前對(duì)引起手足口病的主要病原體無預(yù)防作用，進(jìn)一步研究的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益逐漸下降此外，國內(nèi)已有三種EV71滅活疫苗獲批上市，市場競爭將十分激烈

上海澤潤也是沃森生物負(fù)責(zé)HPV疫苗研發(fā)的子公司目前，公司仍有9價(jià)HPV疫苗和重組新冠肺炎疫苗在國內(nèi)外進(jìn)行臨床研究沃森生物表示，上海澤潤將集中資源推進(jìn)二價(jià)和二價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗，重組新冠肺炎疫苗等相關(guān)工作

另一家疫苗公司停止了其研發(fā)項(xiàng)目。

日前，屈臣氏生物發(fā)布公告稱，決定終止控股子公司上海澤潤研發(fā)的重組EV71疫苗臨床研究。

重組EV71疫苗主要用于預(yù)防EV71病毒感染引起的手足口病沃森生物表示，根據(jù)我國手足口病流行趨勢的演變，最近幾年來我國手足口病發(fā)病率呈下降趨勢在一定時(shí)期內(nèi)，一些地方柯薩奇病毒A16，A6 和A10 逐漸成為引起HFMD的主要病毒株而重組EV71疫苗對(duì)上述病原體沒有預(yù)防作用，進(jìn)一步研發(fā)這種單價(jià)疫苗的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益會(huì)逐漸降低

此外，國內(nèi)已有三種EV71滅活疫苗獲批上市，很多企業(yè)還在研究中公司預(yù)計(jì)未來該產(chǎn)品的市場競爭將會(huì)非常激烈

手足口病是由多種腸道病毒引起的急性腸道傳染病，其中EV71感染是HFMD重癥病例和死亡的主要原因，可導(dǎo)致嚴(yán)重的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病和其他并發(fā)癥。

對(duì)于手足口病，目前沒有特效治療藥物，因此盡早接種EV71疫苗，對(duì)減少5歲及以下兒童的重癥和死亡具有重要意義國家衛(wèi)健委發(fā)布的《手足口病診療指南》和中國疾控中心發(fā)布的《腸道病毒71型滅活疫苗使用技術(shù)指南》均提到，建議6月齡以上兒童盡早接種EV71疫苗，并在12月齡前完成全程接種，盡早發(fā)揮保護(hù)作用

2016年后，全國手足口病報(bào)告重癥病例明顯下降2021年，全國報(bào)告手足口病約135萬例，出現(xiàn)少數(shù)重癥和死亡病例在這種情況下，EV71疫苗市場已經(jīng)進(jìn)入市場

國家商報(bào)記者注意到，目前國內(nèi)外均可接種的EV71疫苗均由國內(nèi)廠家生產(chǎn)其中，VERO細(xì)胞技術(shù)公司生產(chǎn)的EV71疫苗由武漢研究所和科興生物生產(chǎn)另一種是人類二倍體細(xì)胞技術(shù)，生產(chǎn)廠家是中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物研究所

中國食品藥品檢驗(yàn)所數(shù)據(jù)顯示，2020年，我國EV71疫苗批簽發(fā)量為1551.35萬份，比上年減少333.7萬份其中，VERO細(xì)胞技術(shù)批次發(fā)行853.81萬張，占比55%，人類二倍體細(xì)胞技術(shù)批號(hào)為697.54萬，占45%

日前，國家商報(bào)記者向沃森生物內(nèi)部人士詢問除市場需求和競爭外，是否有公司R&D投資收縮或謹(jǐn)慎的原因公司內(nèi)部人士僅表示一切信息以公告為準(zhǔn)

二價(jià)HPV疫苗正在突破出海的必要條件

日前，屈臣氏生物也在公告中表示，上海澤潤的多個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入臨床研究的關(guān)鍵時(shí)期根據(jù)公司整體戰(zhàn)略，停止EV71疫苗研發(fā)后，上海澤潤將集中資源推進(jìn)二價(jià)HPV疫苗世衛(wèi)組織PQ預(yù)認(rèn)證，9價(jià)HPV疫苗研究和重組新冠肺炎疫苗國內(nèi)外臨床研究

上海澤潤作為屈臣氏生物HPV疫苗研發(fā)生產(chǎn)的主體，最受外界關(guān)注的是HPV疫苗研發(fā)的進(jìn)展。

截至今年5月，上海澤潤的二價(jià)HPV疫苗已獲得國家美國食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生物制品批簽發(fā)證書，成為繼萬泰生物心可寧之后第二個(gè)上市的國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗。

但在目前國內(nèi)HPV疫苗市場，9價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗備受追捧，商業(yè)利潤高二價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗主要由地方政府或機(jī)構(gòu)用于免疫計(jì)劃的采購今年5月，江蘇省公共資源交易中心公布了一份團(tuán)體疫苗采購結(jié)果信息顯示，沃森生物子公司和萬泰生物子公司的二價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗中標(biāo)，沃森生物中標(biāo)價(jià)格為246元/支，萬泰生物中標(biāo)價(jià)格為329元/支在此次收購中，沃森生物以較低的價(jià)格搶占了更大的收購份額

在國內(nèi)二價(jià)HPV疫苗價(jià)格競爭的背景下，二價(jià)HPV疫苗出海也被視為拓展市場的重要途徑之一。

今年5月，萬泰生物稱其二價(jià)HPV疫苗獲得摩洛哥上市許可，這是國內(nèi)二價(jià)HPV疫苗的首張海外上市許可。

前述沃森生物內(nèi)部人士表示，獲得世衛(wèi)組織PQ預(yù)認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入國際大宗市場的必要條件。

關(guān)于九價(jià)HPV疫苗，沃森生物今年5月在投資者互動(dòng)平臺(tái)上表示，九價(jià)HPV疫苗三期臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)已經(jīng)確定，臨床研究相關(guān)準(zhǔn)備工作完成后將正式開始臨床試驗(yàn)。

值得一提的是，沃森生物并不是今年第一家停止在研項(xiàng)目的疫苗企業(yè)就在本月，三葉草生物宣布，在完成內(nèi)部科學(xué)，財(cái)務(wù)和戰(zhàn)略評(píng)估后，新冠肺炎候選疫苗SCB—2019的注冊申請是公司當(dāng)前的首要任務(wù)因此，公司決定優(yōu)先考慮新冠肺炎相關(guān)產(chǎn)品和早期項(xiàng)目，減少對(duì)非新冠肺炎相關(guān)項(xiàng)目和新基礎(chǔ)設(shè)施的投資，并暫停對(duì)SCB—313，SCB—808和SCB—420的繼續(xù)投資

相比目前市場上沒有產(chǎn)品的白車軸草，沃森生物已經(jīng)有很多疫苗產(chǎn)品在售，具有可持續(xù)的現(xiàn)金輸血能力，但仍需要較高的研發(fā)支出。

2021年，沃森生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入34.63億元，凈利潤4.28億元，同期研發(fā)支出6.21億元，創(chuàng)最近幾年新高在該公司3月21日披露的一份調(diào)查摘要中，沃森生物表示，去年超過一半的R&D費(fèi)用被投入到新冠肺炎的mRNA疫苗臨床研究中