日前,以光速創新助力患者品質,誠信,健康為主題的輝瑞R&D高端論壇在第五屆中國國際進口博覽會舉行今年,輝瑞秉承以科學取勝的理念,拿著轉型成績單招新,向行業內外展示輝瑞的創新和R&D趨勢,促進行業合作交流,為中國創新醫藥生態圈建設增添新動能

以科技取勝,不斷提升R&D創新能力
創新是輝瑞目標的核心截至2022年11月,輝瑞共有112個在研項目處于臨床階段,涵蓋臨床一期至注冊,涉及腫瘤,疫苗,內科和抗感染,炎癥和免疫,罕見病等領域這無疑是112個改變包括中國在內的全世界患者生活的潛在機會
作為跨國藥企在中國設立最早,規模最大的R&D中心之一,輝瑞中國R&D中心經過17年的發展,已成為輝瑞全球重要的R&D樞紐,為全球產品線開發項目提供全方位支持服務。
為了加大和加快在中國的投入,加快新藥上市速度,輝瑞中國R&D中心提出了兩個80%的目標:到2022年底,中國將參與全球80%的早期和關鍵III期臨床試驗,80%的項目同時申報。
兩個80%的目標是希望中國能夠參與輝瑞全球R&D管道產品的各類研究,尤其是早期臨床研究項目,實現全球創新藥物在中國的同步提交和早期上市目前,兩個80%的目標已經基本實現自2021年11月以來,輝瑞已批準了11個新產品和新適應癥,其中大部分是患者迫切需要的創新產品,填補了臨床治療的空白輝瑞研發有限公司總經理陳朝華表示,伴隨著‘兩個80%目標’的階段性達成,預計2022年至2025年計劃在中國上市的臨床試驗中,76%為全球同步研發項目,同時,中國上市申請與提交全球首發上市申請的時間間隔縮短至4個月以內我們正在制定‘雙80’后的新目標,爭取盡快讓更多中國患者受益于創新的多元化產品和治療方案
輝瑞中國戰略與業務發展副總裁余人
輝瑞全球生物制藥事業群中國區戰略與業務發展副總裁余人表示,作為中國醫療健康生態系統的一員,輝瑞多年來與政府和行業合作伙伴攜手合作,在行業全價值鏈上開展多元,多元化的合作,包括早期的研發,生產和商業化,以期不斷推動中國研究創新藥物和國際化人才培養的發展和進步。
輝瑞中國首席醫療官兼副總裁曹
輝瑞全球生物制藥業務集團中國區首席醫療官兼副總裁曹表示,輝瑞的使命是‘帶來突破和創新,改變患者的生活’以病人為中心是輝瑞的企業價值觀為此,輝瑞積極搭建學術交流平臺,推動前沿學術分享,深挖學術價值,推動臨床治療方案的標準化和同質化,惠及更多患者比如推動建立抗真菌藥物管理體系,啟動JAK動力計劃助力皮膚科發展,推動腫瘤臨床診療方案的標準化和同質化,學術與創新相結合,推動更多中國本土研究走向世界
光速加速中國R&D的全球化
最近幾年來,伴隨著我國社會經濟的快速發展,醫藥領域利好政策和創新機制的不斷完善,新藥研發也進入持續蓬勃發展階段,藥物研發速度不斷加快,新藥研發生態環境日益成熟,促進了生物制藥企業醫藥創新的活力和成效。
在中國市場,輝瑞專注于腫瘤,疫苗,抗感染,炎癥與免疫,罕見病五大領域的高質量創新產品和治療方案從2021年到2025年,輝瑞計劃向中國引入25個新產品,新適應癥或新劑型,以滿足中國患者生命各個階段的健康需求
在高峰論壇的專題討論環節,復旦大學腫瘤醫院辦公室主任劉,輝瑞中國臨床試驗管理部負責人,輝瑞中國臨床試驗質量部負責人龔穎分別作為臨床機構和藥企代表,就加快創新藥物同步研發,參與全球早期藥物研發, 并追求臨床研究質量的卓越,共同致力于提高臨床試驗質量,加快創新藥物同步審批,促進我國進一步融入全球同步研發體系。
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