最近幾年來(lái)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新能力取得長(zhǎng)足進(jìn)步，但在新藥獲批數(shù)量屢創(chuàng)新高，為臨床用藥帶來(lái)更多選擇的同時(shí)，生物制藥行業(yè)面臨著巨大的發(fā)展壓力，跑馬場(chǎng)擁擠，同質(zhì)化等問題日益突出在此背景下，臨床需求大，消費(fèi)屬性強(qiáng)的研究方向成為一些創(chuàng)新型藥企的選擇

人民財(cái)經(jīng)創(chuàng)新藥數(shù)據(jù)庫(kù)監(jiān)測(cè)顯示，在8月5日至8月11日新發(fā)布周期中，恒瑞醫(yī)藥，中國(guó)生物制藥，文泰醫(yī)藥等6個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目首次獲得臨床批準(zhǔn)，明明生物，華海藥業(yè)等一類新藥進(jìn)入一期臨床在這些因素的推動(dòng)下，人民金融創(chuàng)新藥指數(shù)在新發(fā)布周期上漲0.42%，最新報(bào)2807.34點(diǎn)

日前，開拓制藥宣布，其自主研發(fā)的以雄激素受體為靶點(diǎn)的新型蛋白降解嵌合體化合物GT20029，在中國(guó)治療雄激素性脫發(fā)和痤瘡的I期臨床試驗(yàn)已于8月8日完成，92名受試者全部入組給藥GT20029基于PROTAC技術(shù)研發(fā)，是全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的外用PROTAC化合物

除了抗腫瘤藥物，先鋒制藥在脫發(fā)，痤瘡領(lǐng)域也進(jìn)行了深度布局在GT20029之前，先鋒制藥已經(jīng)將Furutamine推廣到臨床后期目前，F(xiàn)urutamine正在中國(guó)開展雄激素源性脫發(fā)的三期臨床治療和女性脫發(fā)的二期臨床治療一周前的8月3日，先鋒制藥也宣布，F(xiàn)urutamine治療男性雄激素源性脫發(fā)的美國(guó)II期臨床試驗(yàn)已完成所有患者的入組

最近幾年來(lái)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新能力取得長(zhǎng)足進(jìn)步，但在新藥獲批數(shù)量屢創(chuàng)新高，為臨床用藥帶來(lái)更多選擇的同時(shí)，生物制藥行業(yè)面臨著巨大的發(fā)展壓力，跑馬場(chǎng)擁擠，同質(zhì)化等問題日益突出在此背景下，臨床需求大，消費(fèi)屬性強(qiáng)的研究方向成為一些創(chuàng)新型藥企的選擇

而痘痘這種消費(fèi)屬性很強(qiáng)的適應(yīng)癥，不僅適用人群廣，患者的支付意愿也很強(qiáng)資料顯示，脫發(fā)群體數(shù)量龐大目前，中國(guó)有2.5億人患有脫發(fā)但現(xiàn)有的雄激素源性脫發(fā)治療藥物有限，臨床上急需更安全有效的藥物來(lái)解決廣大脫發(fā)人群的問題

痤瘡是世界上第八大流行疾病，全世界有超過6.4億痤瘡患者，約占12至25歲青少年的85%雖然創(chuàng)新的皮膚病治療方法層出不窮，但新的祛痘藥物卻很少近40年來(lái)，僅批準(zhǔn)了一種具有新作用機(jī)制的痤瘡藥物，并且存在明顯未滿足的需求

不僅要發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，抗病毒，腫瘤，脂肪肝等領(lǐng)域的創(chuàng)新型藥企格力藥業(yè)也在痤瘡藥物的研發(fā)上有所布局。

去年12月，格力藥業(yè)在藥物臨床試驗(yàn)注冊(cè)及信息公示平臺(tái)注冊(cè)了ASC40片治療中重度尋常痤瘡的二期臨床，計(jì)劃在國(guó)內(nèi)招募180人據(jù)介紹，ASC40是格力藥業(yè)自主研發(fā)的選擇性口服脂肪酸合成酶小分子抑制劑以前，它被開發(fā)用于非酒精性脂肪性肝炎和實(shí)體瘤適應(yīng)癥最近幾年來(lái)，格力藥業(yè)將ASC40的適應(yīng)癥范圍擴(kuò)大至痤瘡

已知痤瘡形成過程中皮脂分泌會(huì)增加，脂肪酸合酶抑制劑ASC40可以抑制皮脂分泌ASC40作為治療痤瘡的新機(jī)制藥物，有望為痤瘡患者帶來(lái)新的治療選擇

斑禿是另一種常見的脫發(fā)類型，全球約有1.47億患者，中國(guó)約有400萬(wàn)患者今年6月，美國(guó)FDA宣布批準(zhǔn)禮來(lái)/Incyte公司研發(fā)的JAK抑制劑Olumiant的新適應(yīng)癥，用于治療成人重度斑禿這是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)針對(duì)斑禿的系統(tǒng)療法

在斑禿領(lǐng)域，目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)布局了恒瑞藥業(yè)，澤京藥業(yè)，科倫藥業(yè)等創(chuàng)新型藥企其中，兩種JAK1抑制劑恒瑞醫(yī)藥SHR0302片和澤京醫(yī)藥杰克替尼的斑禿適應(yīng)癥處于III期臨床日前，澤京制藥在投資者互動(dòng)平臺(tái)上表示，杰克替尼治療重度斑禿有效且安全，公司將適時(shí)提交杰克替尼片突破療法的申請(qǐng)

此外，除了擁擠的腫瘤賽道，減肥，干眼癥等消費(fèi)屬性強(qiáng)的領(lǐng)域也成為不少藥企的發(fā)力方向。

我國(guó)成年居民超重肥胖率超過50%，為世界之最但臨床上面臨著藥品短缺的現(xiàn)狀據(jù)我們統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)有20多家企業(yè)，如任慧生物，華東制藥，信達(dá)生物等，正在開發(fā)用于控制體重的GLP—1受體激動(dòng)劑的適應(yīng)癥

干眼癥是一種由多種因素引起的慢性眼表疾病，已成為我國(guó)最常見的眼科疾病據(jù)估計(jì)，到2030年，將有超過2.6億人患有干眼癥目前國(guó)內(nèi)干眼癥患者主要使用透明質(zhì)酸鈉滴眼液，中重度患者偶爾使用糖皮質(zhì)激素滴眼液進(jìn)行抗炎治療但其副作用較大，不能長(zhǎng)期使用，存在未被滿足的臨床需求在這個(gè)領(lǐng)域，齊星眼科，恒瑞醫(yī)藥，李氏制藥廠，遠(yuǎn)大醫(yī)藥等已經(jīng)通過自研或者合作引進(jìn)布局好了

除非癌癥等創(chuàng)新藥采用突破性療法治療，否則上市后會(huì)遭遇醫(yī)保談判和擁擠的賽馬場(chǎng)而消費(fèi)屬性強(qiáng)的藥品市場(chǎng)大，患者愿意個(gè)人付費(fèi)，所以市場(chǎng)前景似乎更好

6個(gè)創(chuàng)新藥物項(xiàng)目首次獲得臨床批準(zhǔn)。

在新的發(fā)布周期中，恒瑞醫(yī)藥，中國(guó)生物制藥，文泰醫(yī)藥的6個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目首次獲得臨床批準(zhǔn)，其中生物藥1個(gè)，化學(xué)藥6個(gè)我們將其納入人民金融創(chuàng)新藥物指數(shù)目前民財(cái)創(chuàng)新藥指數(shù)共有1495個(gè)成分樣本

其中，信立泰SAL0112片已于8月5日獲得臨床批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為二型糖尿病據(jù)介紹，該藥是信立泰自主研發(fā)的口服GLP—1R的偏倚激動(dòng)劑，與多肽GLP—1RA具有相似的藥理作用目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的GLP—1RA全部為肽注射液，長(zhǎng)期頻繁注射或存在患者依從性差等問題SAL0112片劑口服給藥若能研發(fā)成功并獲批上市，將有效改善二型糖尿病的給藥途徑，提高患者用藥的便利性，增強(qiáng)用藥依從性

日前，恒瑞醫(yī)藥HRS—5965片劑通過CDE臨床試驗(yàn)其適應(yīng)癥為補(bǔ)體參與介導(dǎo)的原發(fā)性或繼發(fā)性腎小球疾病，其靶點(diǎn)尚未公布

最近，許多制藥公司的國(guó)際R&D持續(xù)推進(jìn)最近幾天，李贛制藥股份有限公司宣布，其超長(zhǎng)效胰島素周制劑GZR4獲得FDA臨床試驗(yàn)隱性批準(zhǔn)，用于治療糖尿病寶源藥業(yè)表示，其ROS1抑制劑taretinib被FDA認(rèn)可為治療晚期或轉(zhuǎn)移性ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌成年患者的突破性療法，這些患者未接受ROS1酪氨酸激酶抑制劑治療或之前接受過克唑替尼治療

此外，中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)注冊(cè)及信息公示平臺(tái)顯示，近期，瑞明新藥RA1115—B1滴眼液，益銘生物L(fēng)ILRB2單克隆抗體，華海藥業(yè)PD—L1/TGF—β雙抗體等創(chuàng)新藥物項(xiàng)目均已注冊(cè)并開始第一期臨床實(shí)踐這些新成分的納入和R&D的推進(jìn)是人民金融創(chuàng)新藥物指數(shù)上升的主要原因