摩東九價(jià)HPV疫苗獲批，推廣至9—45歲女性。

到目前為止，默沙東在中國(guó)的四價(jià)和九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗都是9—45歲的女性2018年，默沙東的九價(jià)HPV疫苗獲準(zhǔn)在中國(guó)上市，但只獲準(zhǔn)接種16—26歲女性

默沙東全球高級(jí)副總裁，默沙東中國(guó)R&D中心總裁李正慶博士表示:九價(jià)HPV疫苗適應(yīng)癥年齡組的擴(kuò)大是默沙東推動(dòng)疫苗R&D創(chuàng)新的又一重要里程碑作為全球首家推出四價(jià)和九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗的公司，默沙東多年來(lái)一直基于嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床研究和大量真實(shí)世界數(shù)據(jù)，探索人乳頭瘤病毒疫苗預(yù)防不同人群各種疾病的潛力目前，我們正在中國(guó)開(kāi)展多項(xiàng)HPV疫苗新適應(yīng)癥的臨床研究，希望未來(lái)能幫助更多人盡快受益，保護(hù)中國(guó)公眾的健康

宮頸癌是常見(jiàn)的婦科惡性腫瘤之一根據(jù)世衛(wèi)組織的數(shù)據(jù)，宮頸癌是世界上女性中第四常見(jiàn)的癌癥類型，超過(guò)95%的宮頸癌是由性傳播的人乳頭瘤病毒病毒引起的

HPV疫苗作為預(yù)防宮頸癌的有效手段，一直受到女性的追捧2020年，世界衛(wèi)生組織正式啟動(dòng)全球加速消除宮頸癌戰(zhàn)略到2030年，實(shí)現(xiàn)全球90%的女孩在15歲前接種人乳頭瘤病毒疫苗的戰(zhàn)略目標(biāo)，是世衛(wèi)組織的主要途徑之一

人乳頭瘤病毒有200多種亞型，可分為高危型和低危型HPV疫苗的價(jià)格越高，針對(duì)的病毒亞型就越多，預(yù)防的覆蓋面就越廣在中國(guó)，HPV疫苗可以稱為網(wǎng)絡(luò)名人疫苗目前國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的人乳頭瘤病毒疫苗有五種，分別是葛蘭素史克二價(jià)HPV疫苗，默沙東二價(jià)和以志飛生物為代表的二價(jià)HPV疫苗SZ)，以及萬(wàn)泰生物(603392)自主研發(fā)的兩種二價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗SH)和沃森生物(300142SZ)

自2018年獲準(zhǔn)在中國(guó)上市以來(lái)，默沙東每年都在增加九價(jià)HPV疫苗的供應(yīng)量志飛生物是默克HPV疫苗的國(guó)內(nèi)代理商據(jù)飛天生物2022年半年報(bào)顯示，2022年1—6月，九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗批簽發(fā)量達(dá)929.87萬(wàn)份，同比增長(zhǎng)379.34%

事實(shí)上，2014年美國(guó)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局首次批準(zhǔn)九價(jià)HPV疫苗時(shí)，也設(shè)定了26歲的年齡限制直到2018年，F(xiàn)DA才將九價(jià)HPV疫苗的適用范圍放寬至9—45歲的女性和男性

2019年，默沙東還在中國(guó)啟動(dòng)了針對(duì)9—19歲和27—45歲女性的九價(jià)HPV疫苗三期臨床試驗(yàn)根據(jù)以往經(jīng)驗(yàn)，橋梁免疫原性和免疫持久性試驗(yàn)一般會(huì)在1—2年內(nèi)完成

疫苗專家陶麗娜今年1月告訴時(shí)代財(cái)經(jīng)記者，估計(jì)今年中國(guó)將放寬九價(jià)HPV疫苗的年齡限制。

不過(guò)，陶麗娜也指出，放寬年齡限制可能會(huì)導(dǎo)致?lián)屬?gòu)九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗的人數(shù)增加，這不僅會(huì)緩解一針難求的局面，還會(huì)使九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗的爭(zhēng)奪戰(zhàn)更加激烈。

很多人都意識(shí)到了這一點(diǎn)。

90后女孩王興還有一個(gè)月就要過(guò)25歲生日了這半年來(lái)，她一直關(guān)注著九價(jià)HPV疫苗的預(yù)約信息，但始終沒(méi)有預(yù)約成功

聽(tīng)說(shuō)九價(jià)HPV疫苗年齡限制放寬后，她的第一反應(yīng)是太好了，那我還有很多年可以預(yù)約但很快，另一種焦慮又開(kāi)始襲來(lái)——那是不是意味著和我競(jìng)爭(zhēng)的人多了，更難做了

要解決九價(jià)荒，還是需要更多廠家生產(chǎn)陶麗娜告訴時(shí)代財(cái)經(jīng)他估計(jì)，國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗獲批至少需要三年時(shí)間

臨床試驗(yàn)注冊(cè)及信息公示平臺(tái)顯示，目前，樂(lè)康嘉德，萬(wàn)泰生物，韋伯生物，瑞科生物，澤潤(rùn)生物(屈臣氏生物子公司)等5家企業(yè)正在國(guó)內(nèi)進(jìn)行九價(jià)HPV疫苗的3期臨床試驗(yàn)除澤潤(rùn)生物外，其余四家公司注冊(cè)的臨床試驗(yàn)?zāi)挲g組上限均為45歲

萬(wàn)泰表示，公司九價(jià)HPV疫苗與默沙東九價(jià)HPV疫苗的頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)已完成臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)和標(biāo)本檢測(cè)，正在進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析年輕年齡橋接臨床試驗(yàn)已完成小組工作