2022年一季度凈利潤143億的天津九安醫療電子股份有限公司收到關于2021年年報的問詢函，詢問公司套件產品毛利率高的原因及商業合理性。

如此漂亮的成績單引起了業內的關注和深交所的重視問詢函指出，九安醫療在《管理層討論與分析》中表示，2021年和2022年第一季度業績大幅增長是由于iHealth新冠肺炎抗原家庭自測OTC試劑盒產品銷量大幅增長

深交所為此要求九安醫療說明試劑盒產品的采購，生產，銷售模式及業務流程圖，并在此基礎上說明公司試劑盒產品業務模式是否與同行業公司存在重大差異，披露2021年及2022年第一季度考頓電子生產的公司kit 3產品占比情況，并結合各自的生產模式和業務流程說明成本核算流程和方法，各項成本的歸集和分配方式及其合規性在此基礎上，說明成本確認，計量和結轉的完整性，是否符合企業會計準則的相關規定

據此前媒體報道，有了美國的大單，短短兩個月，九安醫療市值暴漲10多倍，從不到30億元到300多億元對于這樣的成績，在4月29日的業績說明會上，九安醫療將業績增長歸因于:受美國疫情影響，iHealth試劑盒產品銷量大幅增長

資料顯示，iHealth是美國九安醫療的子公司，其試劑盒參考了新冠肺炎抗原家庭自測OTC試劑盒產品由于操作簡單，檢測速度快，抗原自檢已經成為美國等海外國家防控新冠肺炎疫情的重要手段

日前，九安醫療被美國FDA EUA授權為中國制造工廠作為國內第一家拿到美國抗原檢測試劑入場券的企業，九安醫療在美國的影響力和銷量不亞于國內企業在美國政府披露的5億份試劑盒采購訂單中，九安醫療獨占約70%的份額