康希諾晚間公告,國家衛生健康委已開始部署新冠疫苗的序貫加強免疫接種截至目前,公司的重組新型冠狀病毒疫苗已獲得中國附條件上市批準及境外多個國家的緊急使用授權康希諾稱,該產品獲批用于序貫加強免疫接種后,若后續國家相關部門對其采購增加,將對上市公司的業績產生一定的積極影響

具體來看,國務院聯防聯控機制于2022年2月19日召開新聞發布會,會上宣布,經國務院聯防聯控機制批準,國家衛生健康委已開始部署新冠疫苗的序貫加強免疫接種此前,凡全程接種國藥中生北京公司,北京科興公司,國藥中生武漢公司滅活疫苗或康希諾生物股份公司的腺病毒載體疫苗滿6個月的18歲以上目標人群,可進行一劑次同源加強免疫,也就是用原疫苗進行加強
序貫加強免疫策略實施后,完成全程接種上述三種滅活疫苗的目標人群,還可以選擇智飛龍科馬的重組蛋白疫苗或公司的腺病毒載體疫苗進行序貫加強免疫對于目標人群來說,同源加強免疫接種和序貫加強免疫選擇一種即可無論是同源加強還是序貫加強,均需在完成全程接種滿6個月的18歲以上人群中實施
同時,康希諾在公告中作出風險提示:
1,該產品附條件上市申請依據《藥品注冊管理辦法》中第六十三條藥物臨床試驗期間,符合以下情形的藥品,可以申請附條件批準:應對重大突發公共衛生事件急需的疫苗或者國家衛生健康委員會認定急需的其他疫苗,經評估獲益大于風險的。
2,經查詢,截至目前國內新冠疫苗產品已有4款獲有條件批準上市,3款獲得緊急使用批準,另有多款處在臨床試驗階段即使該產品獲批用于序貫加強免疫接種,其未來的市場銷售仍將面臨較為激烈的競爭態勢,并同時受國內外疫情的發展變化,國內新冠疫苗接種率等多種因素影響
那么,序貫加強究竟是指什么根據消息顯示目前加強針有兩種選擇,一種是相同技術路線加強接種,稱為同源加強另一種是指不同技術路線疫苗的交替接種,稱為序貫加強如果之前打的兩針滅活疫苗,加強針打腺病毒載體新冠疫苗或重組蛋白疫苗,屬于序貫加強
中國疾控中心免疫規劃首席專家王華慶介紹,序貫免疫是不同技術路線的疫苗按照一定的接種時間間隔,還有接種的劑次,為了進一步提高預防效果,同時也要考慮它的安全性,所采取的一項免疫策略。麗珠集團還提醒,根據目前國家關于疫苗注冊管理的相關規定,疫苗產品在完成Ⅲ期臨床研究工作后,還需經過綜合審評,生產現場核查等程序,注冊申請能否獲國家藥監局批準及獲得批準的時間尚存在不確定性;疫苗上市后的銷售情況受到疫情發展,市場環境,銷售渠道等諸多因素影響,該疫苗后續市場銷售情況存在不確定性。
王華慶也透露了序貫加強免疫接種的四大注意事項:首先,關于這次序貫免疫的對象,第一個是18歲以上的人群,第二個是要完成2劑次的滅活疫苗接種,而且這2劑次接種的是國藥中生北京公司,北京科興公司,國藥中生武漢公司的新冠病毒滅活疫苗,第三個是要全程完成2劑次的接種,序貫加強免疫接種間隔不能短于6個月,第四個是沒有進行過加強免疫,也就是第3針沒有打。
天眼查APP顯示,康希諾生物股份公司成立于2009年,注冊地址位于天津經濟技術開發區西區南大街,注冊資本超過2億元,經營范圍包括藥品生產,藥品進出口,藥品零售,藥品批發,貨物進出口,技術進出口等。。
今日港股生物醫藥板塊走高,康希諾生物一度漲超15%,股價觸及164港元。
A股方面,截至收盤,康希諾報267.25元/股,收漲1.89%。
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